为了加强全国淋球菌耐药监测质量，中国疾病预防控制中心性病控制中心自2007年起开始组织全国淋球菌耐药监测点实验室室间质量评价活动，现将2015年全国淋球菌耐药监测实验室开展淋球菌药敏试验室间质量评价结果报告如下：
一、材料与方法
1．考核样本的制备与组成 由中国疾病预防控制中心性病控制中心统一制备，采用冷冻干燥法。采用固体培养基大量增菌后，洗脱到10%灭菌脱脂牛奶中，制成冻干品，并对考核样本的状态进行确认，主要包括样本的均匀性、稳定性及无污染试验等，以保证考核样本的质量。每组考核样本均由3份样本组成，其耐药表型组成包括：染色体介导的耐青霉素淋球菌、高度耐环丙沙星淋球菌及染色体介导的耐阿奇霉素淋球菌。
2．参评单位 全国共有9家淋球菌耐药监测实验室参加了本次室间质评活动，其中广西、海南、广州、广东、天津5家监测点既是全国淋球菌耐药监测临床点也是实验点。
3．考核样本的检测要求 各耐药监测点收到考核样本后，按照考核的说明与要求将样本进行保存与复苏，由常规实验人员使用常规检测方法进行药敏试验。各实验室要求在规定的时间内对考核样本进行检测，检测结果必须由实验室主任和实验检测人员在质评回报表上签字后，上报至中国疾病预防控制中心性病控制中心。
4．考核样本的预期结果 以世界卫生组织西太区的药敏结果作为参考标准，预期结果分别见表1、表2。
表1
2015年A组3份盲样考核样本对7种抗生素的MIC值预期结果
|
考核样本
编 号
|
青霉素
（PPNG/
非PPNG）
|
青霉素
(μg/ml)
|
头孢曲松
(μg/ml)
|
环丙沙星
(μg/ml)
|
大观霉素
(μg/ml)
|
四环素
（TRNG/
非TRNG）
|
阿奇霉素
(μg/ml)
|
头孢克肟
(μg/ml)
|
|
15QA1
15QA2
15QA3
|
非PPNG
非PPNG
非PPNG
|
1
0.25
2.0
|
0.06
≤0.008
0.03
|
≥16
≤0.008
≥16
|
16
16
16
|
非TRNG
非TRNG
非TRNG
|
0.25
0.06
0.25
|
0.06
0.03
0.06
|
表2
2015年B组3份盲样考核样本对7种抗生素的MIC值预期结果
|
考核样本
编 号
|
青霉素
（PPNG/
非PPNG）
|
青霉素
(μg/ml)
|
头孢曲松
(μg/ml)
|
环丙沙星
(μg/ml)
|
大观霉素
(μg/ml)
|
四环素
（TRNG/
非TRNG）
|
阿奇霉素
(μg/ml)
|
头孢克肟
(μg/ml)
|
|
15QA1
15QA2
15QA3
|
非PPNG
非PPNG
非PPNG
|
2.0
1
0.25
|
0.03
0.06
≤0.008
|
≥16
≥16
≤0.008
|
16
16
16
|
非TRNG
非TRNG
非TRNG
|
0.25
0.25
0.06
|
0.06
0.06
0.03
|
5．评分标准 考核满分为100分，其中结果回报表的填写完整性占10分，考核样本的考核占90分。每份考核样本对每种抗生素的药敏结果与预期结果一致者得5分，否则得0分。结果完全符合，考核成绩满分为优秀，≥85分为合格，〈85分为不合格。5家临床点开展的淋球菌对头孢克肟的药敏室间质评活动，结果仅供参考。
二、考核结果
2015年共对全国11家淋球菌耐药监测实验室发放了淋球菌耐药盲样考核样本，有9家监测点回报了结果，其结果的回报率为81.82%(9/11)。各淋球菌耐药监测点药敏试验室间质评考核结果及考核成绩，分别见表3、表4。
三、讨论
全国共有11家监测点参加了本次淋球菌耐药监测实验室室间质评活动，有9家监测点回报了结果，其结果的回报率为81.82%(9/11)；结果的合格率为88.89%(8/9)；2家考核成绩为满分，其优秀率为44.45%(4/9)。6种抗生素的总体符合率分别为：产青霉素酶淋球菌（PPNG）的结果总体符合率为100%(27/27)，青霉素、头孢曲松、环丙沙星、大观霉素、四环素（TRNG）及阿奇霉素的MIC测定结果符合率分别为92.59%（25/27）、85.19%（23/27）、81.48%（22/27）、100%（27/27）、100%（27/27）、92.59%（25/27），而5家临床点头孢克肟的MIC测定结果符合率则为53.33%（8/15）。
为了能够真实地反映各耐药监测点的实际检测水平，2015年对全国11家淋球菌耐药监测点进行了分组发放盲样考核样本，考核结果的合格率及整体抗生素的符合率较去年有明显提高，而头孢克肟的MIC测定结果符合率则较去年有明显降低，其原因有待进一步分析。
淋球菌耐药监测是一项长期而又艰巨的任务，检测结果的好坏将直接影响我国淋病治疗指南的修订及相关控制对策的制定。持续地开展淋球菌耐药室间质评工作，可及时发现各淋球菌耐药监测点检测结果存在的问题，以确保淋球菌耐药监测结果的准确性。
表3 A组5家淋球菌耐药监测点药敏试验室间质评考核结果及考核成绩
|
监测点
编 号
|
考核样本
编 号
|
青霉素
（PPNG/
非PPNG）
|
青霉素
(μg/ml)
|
头孢曲松
(μg/ml)
|
环丙沙星
(μg/ml)
|
大观霉素
(μg/ml)
|
四环素
（TRNG/
非TRNG）
|
阿奇霉素
(μg/ml)
|
头孢克肟
(μg/ml)
|
考 核
成 绩
(分)
|
|
001
|
15QA1
15QA2
15QA3
|
非PPNG
非PPNG
非PPNG
|
2
0.5
4
|
0.125
0.0156
0.0625
|
≥16
≤0.015
≥16
|
32
16
16
|
非TRNG
非TRNG
非TRNG
|
1
0.125
0.5
|
|
合格
|
|
002
|
15QA1
15QA2
15QA3
|
非PPNG
非PPNG
非PPNG
|
1
0.25
2
|
0.03
≤0.008
0.016
|
8
≤0.015
≥16
|
16
16
16
|
非TRNG
非TRNG
非TRNG
|
0.25
0.06
0.25
|
0.03
≤0.008
0.016
|
优秀
|
|
003
|
15QA1
15QA2
15QA3
|
非PPNG
非PPNG
非PPNG
|
0.25
2
2
|
≤0.008
0.03
0.03
|
≤0.015
≥16
≥16
|
32
16
16
|
非TRNG
非TRNG
非TRNG
|
0.06
0.125
0.25
|
≤0.008
0.06
0.06
|
不合格
|
|
004
|
15QA1
15QA2
15QA3
|
非PPNG
非PPNG
非PPNG
|
1
0.25
2
|
0.03
≤0.008
0.016
|
≥16
≤0.016
≥16
|
16
16
16
|
非TRNG
非TRNG
非TRNG
|
0.5
0.125
0.25
|
0.03
≤0.008
0.03
|
优秀
|
|
005
|
15QA1
15QA2
15QA3
|
非PPNG
非PPNG
非PPNG
|
2
0.25
2
|
0.06
≤0.008
0.03
|
≥16
≤0.015
≥16
|
32
32
16
|
非TRNG
非TRNG
非TRNG
|
0.25
0.06
0.25
|
|
优秀
|
表4 B组4家淋球菌耐药监测点药敏试验室间质评考核结果及考核成绩
|
监测点
编 号
|
考核样本
编 号
|
青霉素
（PPNG/
非PPNG）
|
青霉素
(μg/ml)
|
头孢曲松
(μg/ml)
|
环丙沙星
(μg/ml)
|
大观霉素
(μg/ml)
|
四环素
（TRNG/
非TRNG）
|
阿奇霉素
(μg/ml)
|
头孢克肟
(μg/ml)
|
考 核
成 绩
（分）
|
|
001
|
15QA1
15QA2
15QA3
|
非PPNG
非PPNG
非PPNG
|
1
0.5
0.125
|
0.015
0.03
≤0.008
|
≥16
8
≤0.015
|
16
16
32
|
非TRNG
非TRNG
非TRNG
|
0.25
0.5
0.125
|
0.03
0.06
0.015
|
优秀
|
|
002
|
15QA1
15QA2
15QA3
|
非PPNG
非PPNG
非PPNG
|
1
0.5
0.125
|
0.0156
0.062
≤0.008
|
>16
8
≤0.0156
|
16
16
32
|
非TRNG
非TRNG
非TRNG
|
0.25
0.5
0.125
|
|
合格
|
|
003
|
15QA1
15QA2
15QA3
|
非PPNG
非PPNG
非PPNG
|
2
2
0.25
|
≤0.008
≤0.008
≤0.008
|
>16
16
≤0.015
|
16
16
16
|
非TRNG
非TRNG
非TRNG
|
0.5
0.5
0.125
|
≤0.008
0.015
≤0.008
|
合格
|
|
004
|
15QA1
15QA2
15QA3
|
非PPNG
非PPNG
非PPNG
|
4
1
0.25
|
0.0312
0.0625
≤0.008
|
≥8
4
≤0.03
|
8
16
8
|
非TRNG
非TRNG
非TRNG
|
0.25
0.5
≤0.03
|
|
合格
|
（中国疾病预防控制中心性病控制中心 戴秀芹 尹跃平）